秋雨の降る中、乳がん領域の医師だけでなく、多くのIT企業・製薬企業・行政からの参加者が集まり第16回JCCNBセミナーが開催された。

冒頭挨拶で昭和大学中村先生は、BRCA遺伝子変異をもつ転移再発乳がん患者にOlaparibが保険適応となり、合わせてHER2陰性転移再発乳がん患者に対し、BRCA遺伝子変異検査を保険で施行することができるようになったこと、また固形がんの遺伝子変異の情報から薬物治療を行うために、がんゲノム医療中核病院が指定されがんゲノム情報の集約化と治療選択、創薬を目指す体制が今年から制定されていることに触れられた。これから胚細胞変異・体細胞変異両者の情報を生かして一次予防から薬物治療まで検討していく時代になっていくことは明らかであるが、手術症例登録としてNCD（National Cancer Database）、全国がん登録、HBOCに関しては家族歴や遺伝子情報など、データベースが各々で作成され二重三重に存在し、それらはオフライン・手作業で行われている。この状況を打開すべく、情報を集約化しタイムリーに治療に生かすための大きな枠組みが必要と考えられ、そのヒントとして臨床情報とゲノム情報の集約化を目的としASCOで運用されているCancerLinQについて、またNCDや今年制定されたがんゲノム医療体制について現状と今後の展望を伺い、情報の集約化をがん種や学会を超えて検討することが今回のテーマであることが述べられた。

最初にASCO CEOであるHuddis先生がCancerLinQとTAPURについて話された。CancerLinQは電子カルテから自動的に必要な患者情報がオンラインでデータベースに取り込まれるシステムであり、これにより治療医は自分の診療行為と標準治療に乖離がないかフィードバックを受けることができるだけでなく、各診療施設がメディケアを受けるための評価認定をオンラインで自動的に行うことを可能とする仕組みである。このプロジェクトは戦略的なものとしてASCO内で位置づけられており、電子カルテの診療録からデータを抽出・標準化・保存という作業は膨大であり容易ではないが、テクノロジーを導入することで治療医はより質の良いケアを提供でき、リアルタイムで治療を評価し患者ニーズから新しい治療戦略に直結する。“CancerLinQはASCOの未来、がん治療の未来そのものである”と述べられた。今後はメディケアの評価認定に使えるようにすることや容易な入力システムの開発・統計解析に耐えうるデータベースの拡充、またSEERレジストリとの連携を今後の展望としてあげた。次にTAPUR（Targeted Agent Profiling Utilization Registry,前向きのレジストリプロファイル）に触れられた。NGS(next gene signature)によるがんゲノム情報をデータベース化し、そこからFDAや製薬会社は上市後の薬剤評価や臨床試験・治療戦略を練ることが可能となるという革新的な枠組みである。TAPURに固形がんの体細胞変異(somatic mutation)の情報を取り込み、情報を上市されている薬剤で適応外使用されているものとマッチングさせ、適応外使用で治療効果が得られた場合に製薬会社が適応拡大申請を行う、または新たな臨床試験を組むことができるという仕組みである。 “TAPURのプラットフォームとして用られるようCancerLinQを発展させていく”と発言された。

続いてがん治療学会理事長北川先生よりNCDの現状と今後の展望について話された。複雑な手術では手術件数が多い施設がよりアウトカムがよいことが明らかとなったが、日本ではどの外科医・どの施設で手術を行っても診療報酬は一緒であり、今後は医療の質にインセンティブを与えていくことに繋げていきたいと考えているとされた。また新しい機械・薬剤の市販後調査を迅速に正確に評価していくということ用いる構想もあり、今後は非手術症例の登録や全国がん登録のアウトカムデータとの連携をしてきたいとお話された。次に乳がん学会前理事長中村先生より、乳がん登録とNCD、ガイドラインについて話された。ガイドラインを遵守した治療が予後を改善するというデータを背景に、新しいエビデンスがでるごとにアップデートできるようオンラインで情報提供していること、今年の改定からGRADE評価を用いるように抜本的に変えていることを挙げられた。NCDでは乳がん登録は予後情報を入力しアウトカム評価できるように発展してきたが、今後NCDの画面から該当するガイドラインを表示したりしていきたいと話された。

午後は東京大学医療品質評価学講座隈丸先生のNCDについてのお話から始まった。NCDは医療の質を評価することも目的としていることから、現在一部の領域では術前情報からアウトカム・主要合併症のリスク指標をフィードバックし病院単位として全国平均との違いを示したり、将来的には各学会はWebコンサルテーションシステムとして使用し術前・治療開始前に学会からベストプラクティスをフィードバックしたりできるよう検討している。今後は経時的なアウトカムの改善を検討したり、入院レセプトデータや外来EDFから治療内容を反映したり改善することも可能であると話された。続いて慶応大学外科学講座林田先生より現在東京大学医療品質評価学講座宮田教授と計画しているPatient reported outcome蓄積プラットフォームについてのお話があった。患者が症状や検査結果などを自らデータベースに蓄積していき、症状が重症である場合は自動的に病院スタッフ側にアラートを示す、医療連携手帳としても用いるなどを視野に入れている。このPoOPLe基盤により経時的な臨床情報をNCDに加える形で蓄積していきビックデータを作り上げていきたいと述べた。続けて日立製作所や日本IBM,富士通,NECから各々現在ヘルスケア領域での最新の取り組みについて発表があった。

最後のセッションでは、コニカミノルタ専務藤井様より米国におけるゲノム医療の現状についてお話を伺った。米国特有のバリューチェーン、ビジネスモデルとして、現在はまだ採算が取れなくても、ビックデータを集める将来性に市場は価値を見出し投資している状況であり、臨床情報やゲノム情報、病理画像や画像所見などさまざまな情報と統合し創薬に結び付けることができるであろうと話された。がん研究センター間野先生からは現在国内で行われているがんゲノム診療体制について話された。今年11のがんゲノム中核拠点病院が決まり、これから各々のパネルの開発と実用化まで行い、患者の臨床情報や家族歴もC-CATネットワークに集まるようにするという構想である。ここから適応外使用も含めた新たな治験・臨床試験の対象者をリクルートしていくということも考えられている。DPC,皆保険というころを逆手に取りより詳細な一連のデータセットとして発展させることで国内だけでなく海外からの治験・臨床試験も誘致できるようになると考えているとまとめられた。

今回のセミナーは”がんゲノム情報の集約化とビックデータ構想”について、錚々たるトップリーダーの各々の立場・視点での展望をうかがうことができる貴重な機会であった。今後どのように連携し患者にアウトプットできるような形にしていくのか、がん医療に関わる当事者として大きな課題であり、同時に将来性を感じることができる充実した内容であった。